中医恶性肿瘤经过数十年的研究虽然在证候微观化，抗肿瘤中药有效成分提取及机制研究等方面取得了一些成就，但这些研究结果对于临床的指导微乎其微，科研研究来源于临床，最终的目的是更好的指导临床，提高临床的疗效。为此，本文认为中医恶性肿瘤的研究应以“立法”为研究目标，在以病人为中心的基础上，引入循证医学的研究方法，就西医病名下各阶段的中医证候演变规律进行研究，尤其是证候变化与生活质量及总生存期之间的相关性研究，从而制定可信的，具有中医思维模式及良好操作性的治疗大法和具体治疗方法。最终确立恶性肿瘤单病种的治疗大法以及不同阶段具体治疗方法，即分阶段明确中医肿瘤治疗原则，明确不同阶段扶正与祛邪的地位，这正是目前中医恶性肿瘤研究的难点。为了解决这个难点，可分阶段对不同肿瘤进行治则间的对比研究，并逐渐形成中医治疗恶性肿瘤的治则指导体系。