【摘 要】
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目的:建立活血通脉胶囊抗凝血酶活性生物效价测定法。方法:分别筛选Markwardt法、纤维蛋白原平板法、纤维蛋白原与凝血酶反应形成凝胶实验等水蛭活性测定方法,根据试验筛选结
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目的:建立活血通脉胶囊抗凝血酶活性生物效价测定法。方法:分别筛选Markwardt法、纤维蛋白原平板法、纤维蛋白原与凝血酶反应形成凝胶实验等水蛭活性测定方法,根据试验筛选结果采用琼脂糖-纤维蛋白原平板法（沉淀法）建立活血通脉胶囊生物活性测定方法,用凝血酶标准曲线法计算其效价,并对其进行方法学考察。结果:在本法实验条件下,凝血酶线性范围为0.100 BP～0.400 BP,r=0.994（n=6）,阴性对照无干扰,精密度RSD2.8%;重复性RSD4.7%;且供试品溶液在4℃下72h内稳定,平均回收率为98.27%,RSD为2.13%（n=6）。三批样品的效价测定结果分别为70.355 ATU·g-1、61.485ATU·g-1、62.357ATU·g-1;RSD 5.0%、3.2%、4.7%。结论:琼脂糖-纤维蛋白原平板法测定活血通脉胶囊中水蛭素的生物活性效价,方法简单、精确、简便,适用于活血通脉胶囊的生物活性效价测定。
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