幼龄动物非临床发育毒性评价的特殊性

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<正>儿科人群是临床用药风险评估中的敏感人群,属于特殊群体。儿科用药非临床安评归根到底是考察儿科用药的非临床发育毒性。开展幼龄动物非临床发育毒性研究要考虑以下主要因素:①初始给药时动物的发育年龄需与儿科用药目标人群的年龄匹配;②出生后发育毒性研究中所关注的器官系统与目标儿科人群经历
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