【摘 要】
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复方丹参滴丸对心肌缺血具有良好效果，在美国进行Ⅱ期临床研究中发现：临床心肌缺血病人短期用药后药效随血药浓度出现规律的、一致的峰谷波动；但长期用药出现PK-PD不相关现象，即：药效持续稳定，不随PK出现峰谷波动现象。为此，采用代谢组学方法对心肌缺血模型动物体内代谢水平进行了研究，从复方丹参滴丸对心肌异常代谢调节角度探索和研究药效作用机理。发现复方丹参滴丸短期给药对代谢调节作用呈现峰谷波动现象，长期给
【机 构】
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中国药科大学药物代谢动力学重点实验室
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复方丹参滴丸对心肌缺血具有良好效果，在美国进行Ⅱ期临床研究中发现：临床心肌缺血病人短期用药后药效随血药浓度出现规律的、一致的峰谷波动；但长期用药出现PK-PD不相关现象，即：药效持续稳定，不随PK出现峰谷波动现象。为此，采用代谢组学方法对心肌缺血模型动物体内代谢水平进行了研究，从复方丹参滴丸对心肌异常代谢调节角度探索和研究药效作用机理。发现复方丹参滴丸短期给药对代谢调节作用呈现峰谷波动现象，长期给药对代谢调节作用持久稳定，代谢调节的峰谷波动现象消失，提示复方丹参滴丸对缺血心肌细胞异常代谢的调节与其药效作用机理有关。该研究初步阐释了复方丹参滴丸长期给药后药代-药效不相关疑难问题的原因，为推动我国首个现代中药进入美国市场提供了科学依据和理论支持。
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