新型脑络欣通胶囊的质量控制研究

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目的:建立新型脑络欣通颗粒的质量控制方法。方法:采用TLC对制剂中主要药材黄芪、当归、红花、三七进行定性鉴别,采用HPLC对主药材黄芪中的黄芪甲苷、三七中的三七总皂苷进行含量测定。结果:薄层图谱斑点清晰,在与对照品或对照药材相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;黄芪甲苷在4.0~20.0μg呈良好的线性关系,r=0.9992;三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1分别在0.4~2.0μg、1.6~8.0μg、1.6~8.0μg范围内线性关系良好,r分别为0.9930、0.9920、0.9987。结论:所建立的方法简单准确、专属性强、重现性好,能够更有效地控制该制剂的质量。
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