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目的：观察肺癌1号方对晚期非小细胞肺癌患者(NSCLC)的近远期疗效和免疫功能以及血清VEGF(血管内皮生长因子)、CYFRA21-1(角质蛋白21-1)的影响。
方法：将650例晚期非小细胞肺癌患者随机分为肺癌1号方治疗组350例，化疗组300例，治疗组口服中药肺癌1号方，化疗组采用GP方案或TP方案化疗2个疗程。
结果：肺癌1号方治疗组肿瘤近期疗效为56.57*％，优于化疗组的44.33％(P<0.01)；肺癌1号方治疗组KPS评分提高稳定率为85.14％，高于化疗组的27.00％(P<0.01)；T细胞总数、辅助性T细胞及NK细胞水平均高于化疗组，而抑制性T细胞水平及VEGF、CYFRA21-1水平均低于化疗组。远期疗效观察，对其中2005年117例晚期垂死期非小细胞肺癌患者，中药肺癌1号方治疗组生存时间1年上存活率83.59％，3年上存活率46.27％，于对照组的1年上存活率00.00％，3年上存活率00.00％呈极限著差异(P<0.01)。
结论：肺癌1号方能延长非小细胞肺癌患者生存时间，改善生活质量，增强免疫功能，抑制肿瘤细胞的活动。