【摘 要】
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目的：对新投入使用的全自动血凝仪进行性能验证，并与科室现用的仪器结果进行一致性比较。方法：根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件对新投入使用的普利生C3510血凝分析仪进行精密度、正确度、线性范围、携带污染率验证；同时与科室现用且性能稳定的血凝仪(STAGO COMPACT全自动血凝分析仪)进行结果比对及偏倚分析。结果：C3510血凝分析仪在常规凝血四项(PT、APTT、FIB、TT)检
【机 构】
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成都市妇女儿童中心医院检验科,四川成都 60031
【出 处】
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四川省医学会第十六次检验医学学术会议
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目的：对新投入使用的全自动血凝仪进行性能验证，并与科室现用的仪器结果进行一致性比较。方法：根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件对新投入使用的普利生C3510血凝分析仪进行精密度、正确度、线性范围、携带污染率验证；同时与科室现用且性能稳定的血凝仪(STAGO COMPACT全自动血凝分析仪)进行结果比对及偏倚分析。结果：C3510血凝分析仪在常规凝血四项(PT、APTT、FIB、TT)检测中，批内、批间精密度分别小于3％和5％；定值校准品的结果与靶值相比其偏差小于10％，准确性偏倚在允许范围内；线性验证符合相关要求；携带污染率均小于3％；两台仪器PT、APTT、FIB检测结果在医学决定水平处偏倚95％CI小于美国临床实验室修正法规1988(CLIA88)规定的可接受偏倚。结论：新投入使用的普利生C3510血凝仪性能符合仪器说明书的要求；新旧两台血凝分析仪检测结果一致，可同时用于临床标本的检测。
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