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目的：探讨抗癌扶正方联合吉非替尼治疗男性吸烟晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性。方法：分析2009年3月至2010年12月在广东省中医院接受抗癌扶正方联合吉非替尼治疗的男性吸烟晚期NSCLC患者20例，首要观察终点是无进展生存期(PFS)，次要观察客观有效率及毒副反应。结果：中位PFS为3.5个月(95％CI 1.2-8.6个月)。全组客观有效率：无CR，PR5例(25．0％)，SD8例(40.0％)。毒副反应较轻，耐受性可，均为1～2级，3级腹泻1例，经对症治疗后症状缓解，不影响治疗。结论：抗癌扶正方联合吉非替尼治疗男性吸烟晚期NSCLC患者具有一定的疗效，且耐受性良好。