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<正>基于药品注册审评经验,介绍了有关抗菌药物非临床药效学、非临床药代动力学和毒理学研究与评价的相关考虑,为抗菌药物药理毒理研究的试验设计、结果评价和开发策略提供参考。
抗菌药物药理毒理评价的相关考虑
【摘 要】
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<正>基于药品注册审评经验,介绍了有关抗菌药物非临床药效学、非临床药代动力学和毒理学研究与评价的相关考虑,为抗菌药物药理毒理研究的试验设计、结果评价和开发策略提供参
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局药品审评中心;
【发表日期】
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2017年期
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