【摘 要】
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[目的]为了评价三嗪类抗球虫新药AC4的安全性，本实验运用了上下法和传统法进行了SD大鼠的急性毒性试验，同时比较两种方法的优缺点.[方法]采用AC4对大鼠灌胃给药，分别进行了
【机 构】
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中国农业科学院上海兽医研究所中国农业科学院兽药安全评价与残留研究重点开放实验室动物药学研究室,中国上海,200241
【出 处】
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2013年中国畜牧兽医学会兽医药理毒理学分会第十二次学术讨论会
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[目的]为了评价三嗪类抗球虫新药AC4的安全性，本实验运用了上下法和传统法进行了SD大鼠的急性毒性试验，同时比较两种方法的优缺点.[方法]采用AC4对大鼠灌胃给药，分别进行了上下法急性毒性试验与传统急性毒性试验，观察中毒现象.将上下法的动物结局输入AOT425StatPgm软件计算LD50及其95％可信区间，运用改良寇式法计算传统急性毒性试验的LD50及其95％可信区间.[结果]通过观察，两种方法大鼠的中毒症状基本相同，表现为给药24h后会出现四肢、耳朵、尾巴发红，体重逐日下降，耐过大鼠体重恢复增长.临死前大鼠呼吸困难，气息微弱，行动缓慢，精神萎靡，被毛竖立.另外，传统急性毒性法大鼠出现脱毛现象，而且随着剂量增加脱毛现象越严重.对死亡大鼠剖检，肉眼可见大鼠的肺脏鲜红，表面有不同程度的淤血斑，部分大鼠的肝脏、脾脏边缘淤血、肾上腺肿大淤血.通过计算，上下法AC4急性毒性LD50为5 000 mg/kg(95％可信区间2 199 ～20 000 mg/kg)，传统法LD50为4 742.97 mg/kg(95％可信区间3 753.76 ～5 992.86 mg/kg).[结论]AC4属于低毒药物，其安全性高.两种方法所得AC4对大鼠的LD50值接近，毒性分级相同，表明上下法作为急性毒性替代法对于药物安全性评价领域有较好的应用价值和发展前景.
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