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目的：急诊经皮冠脉介入(PCl)后的无复流与急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)的不良预后密切相关。本研究目的在于评价通心络(一种传统的中成药制剂)在急诊PCI治疗STEMI后对无复流和梗死面积的影响。方法：2007年1月—2009年5月来自9个临床中心，总共219例STEMI患者(其中女性31例，14％)接受了急诊PCI治疗，进行随机、双盲、安慰剂对照的多因素临床试验。全部患者被随机分为通心络组(n=108)和对照组(n=111)，2组患者分别以起始剂量2.08g给予通心络和安慰剂，在急诊PCI治疗前给予阿司匹林300 mg和氯吡格雷300 mg，然后给予通心络1.04g，每日3次，PCI治疗后连续给药6个月。患者住院期间，在冠脉球囊扩张后1、2、6、12、24 h后，心电图(EcG)记录患者ST段抬高情况，评价心肌无复流和17段的心肌灌流评分，在心肌梗死后第7天和第180天用静态单光子发射计算机断层成像术(SPECT)测定梗死面积。结果：2组患者在性别、年龄、既往病史、胸痛、发病至再灌注时间、Killip分级、PCI前后的TIMI流量分级、随访期间给药治疗，包括他汀类、β-受体阻断剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEl)或血管紧张素受体阻断剂(ARB)等方面均没有显著性差异。与对照组比较，通心络组出现了明显的ST段恢复，再灌注6 h[(-0.22±0.18)mV vs(-0.18±0.16)mV)]，12 h[(-0.24±0.18)mV vs(-0.18±0.15)mV]，24 h[(-0.27±0.16)mV vs(-0.20±0.16)mV]差异均有统计学意义(P<0.05，P<0.01)。再灌注24 h后心肌无复流发生率在2组之间也有显著性差异(34.3％Vs 54.1％，P<0.01)。通心络组发生STEMI 7 d和180 d后静态SPECT检测的17段心肌灌流评分有显著的提高，通心络组与对照组比较有显著性差异(0.61±0.40 vs 0.76±0.42，0.51±0.42 vs 0.66±0.43，P<0.05)。但是，2组之间在严重不良事件的发生率没有显著性差异。结论：通心络作为一种传统的中药，对接受急诊PCI和常规治疗后的STEMI患者，能够显著地降低心肌无复流和梗死面积。