【摘 要】
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<正>溶出度系指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定溶出条件下溶出的速率和程度。抗生素及中药、微球剂、植入剂、药物释放支架、栓剂、霜剂及凝胶剂亦包括在列。我
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<正>溶出度系指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定溶出条件下溶出的速率和程度。抗生素及中药、微球剂、植入剂、药物释放支架、栓剂、霜剂及凝胶剂亦包括在列。我国抗生素的品种溶出度检测,药典及有关质量标准均有明确规定。有关抗生素片剂的新药研究,并参照 ICH 的要求。一些品种如阿奇霉素固体制剂、吡喹酮类固体制剂、地红
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