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真菌毒素是次生性的真菌代谢物,至今仍是全世界受到重大关注的一个领域。中药从田间生长,采集后不及时干燥、贮存不当或在制备、加工和运输过程中处理不善,均可污染各种真菌并产生真菌毒素。真菌毒素属于小分子物质,极耐热,毒性不因通常的加热而被破坏,可引起多器官的损害。更重要的是,被真菌毒素污染的样品在外观上往往是正常的,不易被人们注意,对健康造成极大威胁。目前,各国政府对真菌毒素的检测都予以了极大的关注,特别是欧盟及美国等发达国家更是对此设定了严格的限量规定。在2010年欧盟最新发布的(EU)No105/2010号法规中,规定甘草根中赭曲霉毒素A(OTA)限量为20μg/k g,甘草提取物中OTA限量为80μg/kg。韩国对19种中药材规定黄曲霉毒素B1(AFB1)的限量为10μg/kg。近日,日本厚生劳动省发布食安输发0129第5号通知,厚生劳动省将对中国产莲子中黄曲霉毒素实施命令检查。若查出含有黄曲霉毒素,则按照违反食品卫生法第6条采取措施。我国中药材资源丰富,但目前为止,2010版《中国药典》(一部)仅对桃仁、胖大海、陈皮等几味中药材规定AFB1最高限量为5μg/kg,黄曲霉毒素(B1+B2+G1+G2)最高限量为10μg/kg。由此可见,对中药中真菌毒素的安全监管已经凸现为一项必要和紧迫的任务。"十一五"期间,我们在承担国家科技部重大新药创制专项"中药有害真菌毒素残留物的检测与分析关键技术"(2009ZX09502-025)以及2008中医药行业科研专项"中药中真菌及真菌毒素污染分析及检测技术标准研究"(200807042)课题中,针对中药的不同基质以及基质的复杂性,采用不同的前处理方法,建立了适合不同检测条件的各种检测方法。通过对中药中污染的真菌毒素残留物的研究以及大量样品的检测,发现在可见明显霉变中药材中,伏马毒素(FB)的阳性率达60%,污染水平为82.4~2349μg/kg;OTA的阳性率达74%,其污染水平为1.2~158.7μg/kg。在无明显霉变的中药材中,FB的阳性率为21%,污染水平为102~729μg/kg;OTA的阳性率为7.69%,其污染水平为2.5~5.7μg/kg。红曲米药材和红曲中药材制品中均检出桔青霉素,其中红曲米药材中所含桔青霉素都超出了国家药监局暂定的50μg/kg的限量。在中药薏苡仁中检出多种真菌毒素残留污染物,如:脱氧雪腐镰刀菌烯醇(DON)、玉米赤霉烯酮(ZON)和FB。发霉中药样品不仅真菌毒素检出率高,而且污染水平也高。上述研究结果表明中药储藏条件的重要性以及真菌毒素监控的必要性和紧迫性。因此,加强中药中真菌毒素残留污染物的研究,制定中药中真菌毒素的限量标准,对于保障人们健康,安全使用中药,具有非常重要的意义。