目的:麦冬具有养阴生津,润肺清心。用于肺燥干咳,虚痨咳嗽,津伤口渴,心烦失眠,内热消渴,肠燥便秘,咽白喉,麦冬在安胎方面亦有应用。但是,对于麦冬的安全性研究资料较少,尤其是胚胎/胎儿发育毒性研究未见报道。为促使麦冬被法国药典或欧洲药典收载,能够以药品身份合法销售和使用,本研究受中法植物药工作组的委托,在GLP体制下,按照0ECD414的指导原则,对麦冬的致畸作用进行初步研究。方法:采用SD孕鼠,分为溶媒对照组、麦冬组,每组20只交配成功动物,于妊娠第6日开始至妊娠第17日经口灌胃给予麦冬水煎剂26.9 g(生药)/kg,每天1次,于妊娠第20天解剖。观察母体动物的临床症状观察、体重变化、母体动物的黄体数、着床数、胚胎生存死亡情况、生存胎仔的体重、性别、外观、内脏及骨骼检查等指标;结果:与对照组比较,麦冬组临床症状观察未见明显异常,体重及体重增重均与对照组无显著差异;对于母体生殖机能检查,麦冬组的黄体数、着床数、着床前丢失率及着床后丢失率与对照组比较均无明显差异,麦冬水煎剂对于母体生殖机能未见显著影响;在胚胎/胎儿发育的检查中,麦冬组的活胎数、吸收胎数、雄雌胎儿数、雄性与雌性胎儿体重、平均胎盘重、性别比与对照组比较均无显著性差异;麦冬组的骨骼畸形率及骨化程度均无明显改变,内脏畸形与变异率均无明显改变。结论:在本实验条件下,麦冬水煎剂对SD大鼠未见明显的母体毒性与致畸作用。