生物芯片技术自上世纪90年代产生以来,在生命科学领域获得了广泛的应用,对生命科学的发展起到了非常积极的推动作用,而生物芯片技术本身也在市场需求的推动下不断发展并日臻完善。目前已经有多种生物芯片产品通过美国、欧盟及中国等国家或地区的政府主管部门的批准而进入临床诊断领域,成为临床分子诊断的重要工具之一。例如：在个体化用药指导方面,FDA批准了美国ROCHE公司的AmpliChip CYP450基因检测芯片；在肿瘤的分子诊断方面,FDA批准了荷兰Agendia公司的MammPrint乳腺癌预后检测芯片、美国Pathwork公司的"The Pathwork Tissue of Origin"肿瘤组织学起源检测芯片；在遗传病检测方面,SFDA批准了博奥生物有限公司的遗传性耳聋基因检测芯片；在结核病的分子诊断方面,欧盟和SFDA批准了博奥生物有限公司的分枝杆菌菌种鉴定芯片和结核分枝杆菌耐药基因检测芯片。另外,还有更多的生物芯片产品正处于审批或研发之中。