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目的:探讨胚胎嗅鞘细胞移植治疗晚期脊髓损伤患者的远期疗效和安全性.
方法:采用嗅鞘细胞移植方法治疗晚期脊髓损伤,手术后超过1年共有497例患者,中国患者388例,国外患者109例.随访工作:(1)中国患者:①采用信件联系388例,因地址不详或错误退回26例,未回复的311例,联系有回复26例,其中来院随访18例;②发信未回复及信件退回有电话号码的154例,采用电话因号码错误或无此人118例,联系到36例,其中来院随访6例,死亡2例.因各种原因不能来院随访28例;③驾车去患者家中探访25例,随访到22例.④发信及打电话均未回复的275例再次发信.有回复的9例,因时间及家庭原因暂时不能来院检查;其余275例无回复.(2)国外患者:①采用Email联系65例,联系有回复19例,其中来院随访5例,在当地随访0例,46例无回复;②采用Email和电话联系14例,其中来院随访4例,8例不能来院随访,③采用电话联系30例,因号码错误或无此人20例,联系到10例,其中8例不能来院随访,在当地随访2例,但我们尚未拿到结果.采用ASIA标准评价患者的神经功能,采用西山医院脊髓损伤功能量表评价患者的生存质量,辅助检查包括MRI、EMG、椎旁诱发电位(PVSEP).根据患者术后康复训练情况将中国患者分为康复训练良好组和康复训练不佳组,再加上国外患者(均做康复训练),共分三组进行分析.
结果:按ASIA标准评价:国外病人组运动功能由术前37.44±21.86提高到术后42.78±20.73(P=0.009),轻触觉由术前49.56±27.97提高到术后60.11±30.34(P=0.026),痛觉由术前48.78±29.67提高到术后57.0±31.16(P=0.067).国内康复训练良好组病人运动功能由术前38.27±22.51提高到术后41.90±21.76(P=0.000),轻触觉由术前55.83±27.33提高到术后69.47±27.42(P=0.000),痛觉由术前57.13 ±27.46提高到术后65.37±26.52(P=0.004);国内康复训练不佳组病人运动功能由术前25.83±21.57提高到27.00±20.62(P=0.306),轻触觉由术前47.42±32.49提高到50.25±32.26(P=0.51),痛觉由术前42.58±26.89提高到42.75±21.94(P=0.96).其中中国患者康复训练良好组与中国患者康复训练不佳组对比运动功能恢复有显著性差异,(P=0.002),而轻触觉P=0.63和痛觉P=0.76无显著性差异.
按西山医院脊髓损伤功能量表评价:国外康复训练组功能评分由术前21.22±13.63提高到术后27.67±12.64(P=0.01),国内康复训练组功能评分由术前19.94±12.79提高到术后2659±12.64(P=0.000),国内康复训练不佳组组功能评分由术前13.78±9.83提高到术后15.11±10.18(P=0.445).其中国外康复训练患者组和中国患者康复训练良好组与中国患者康复训练不佳组对比生存质量有显著性差异(P=0.018).
在分类统计中,患者的生存质量改善直肠功能(47％)由术前0.19±0.52提高到术后0.76±0.76(P=0.000)、坐(47％)由术前0.89±1.07提高到术后1.68±1.16(P=0.000)、膀胱功能(38％)由术前0.73±0.69提高到术后1.30±0.70(P=0.000)、泌汗(36％)由术前0.62±1.11提高到术后1.30±1.15(P=0.000)、皮肤营养(25％)由术前2.19±0.995提高到术后2.54±0.69(P=0.014)、肌张力(22％)由术前1.57±1.14提高到术后2.03±0.96(P=0.005)、疼痛(19％)由术前2.46±0.90提高到术后2.65±0.68(P=0.09).
在分类统计中,患者手术前后生存质量改善比例为:直肠功能(47％)、坐(47％)、膀胱功能(38％)、泌汗(36％)、皮肤营养(25％)、肌张力(22％)、疼痛(19％).
MRI随访检查34例,与术前MRI扫描对比,脊髓移植部位及其周围未发现新生肿瘤、出血、水肿、囊性变形成、神经结构破坏以及感染(脓肿)等病理性改变.
EMG随访检查34例,与术前EMG对比,有改善32例,无变化2例,恶化0例.
PVSEP随访检查34例,与术前PVSEP对比,有改善31例,无变化3例,恶化0例.
结论:嗅鞘细胞移植治疗晚期脊髓损伤的远期随访表明:1.该方法安全可行;2.不仅能帮助患者恢复部分神经功能,而且能帮助改善患者的生存质量,其主要表现为直肠功能、坐、膀胱功能、泌汗、皮肤营养、肌张力和疼痛等方面的变化;3.康复训练对嗅鞘细胞移植后患者神经功能恢复和生存质量改善具有非常重要的作用.