【摘 要】
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2012 年2 月国务院印发了《国家药品安全“十二五”规划》，要求对我国的仿制药进行仿制药质量一致性评价，我国已经开展了对部分仿制药质量一致性评价工作。本文通过查询相关文献，简要介绍我国开展仿制药质量一致性评价的背景，并对国外仿制药一致性评价实施现状进行介绍，以及对我国的仿制药质量一致性评价实施现状进行分析。通过对我国仿制药质量一致性评价具体实施过程的分析，提出我国在仿制药质量一致性评价实施过程中
【机 构】
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四川光大制药有限公司,成都 610000
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2012 年2 月国务院印发了《国家药品安全“十二五”规划》，要求对我国的仿制药进行仿制药质量一致性评价，我国已经开展了对部分仿制药质量一致性评价工作。本文通过查询相关文献，简要介绍我国开展仿制药质量一致性评价的背景，并对国外仿制药一致性评价实施现状进行介绍，以及对我国的仿制药质量一致性评价实施现状进行分析。通过对我国仿制药质量一致性评价具体实施过程的分析，提出我国在仿制药质量一致性评价实施过程中可以进一步完善的一些建议。
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