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目的：理清药品和医疗器械管理法规的适用边界，为正确适用法律法规提供参考。方法：案例研究、探索性逻辑分析和法条分析方法。结果与结论：应当区分产品的自然属性和管理属性。一种产品只有用于或者拟用于医疗用途时，该产品才具有药品或医疗器械的管理属性，才受到国家药品和医疗器械管理法规的约束。将药品或医疗器械产品用于其他用途，该产品就不再具有药品和医疗器械的管理属性，不属于药品和医疗器械管理法规的适用范围。