目的:通过观察益气养阴中药金复康口服液对于小鼠肺癌发生及肿瘤细胞周期的影响,以期揭示中医"扶正治癌"核心治则益气养阴法对于肺癌的预防作用。方法:40只适龄雌性A/J小鼠,予以腹腔注射苯并芘(B[a]P)后,30只小鼠按1:1比例随机分为治疗组和对照组,每组各15只。治疗组予以益气养阴核心药物金复康口服液0.5ml,对照组予以生理盐水0.5ml灌胃每日一次。每周观察记录小鼠体重的变化,以便观察药物安全性,及时调整给药剂量。给药18周后处死小鼠,比较两组小鼠肿瘤发生个数(N)及体积(V)之间的差异;其余10只小鼠在18周后随机分为治疗组和对照组,每组5只,分别予以金复康0.5ml及生理盐水0.5ml灌胃每日一次。给药5天后处死小鼠,并采用免疫组化法(IHC)检测两组小鼠肺部肿瘤组织细胞增殖及凋亡蛋白表达的差异。结果:(1)金复康治疗组的小鼠肺肿瘤平均发生个数较对照组下降33%,差异无统计学意义(P>0.05)。(2)金复康治疗组的小鼠肺肿瘤平均体积较对照组下降46%,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)金复康治疗组的肿瘤凋亡蛋白Caspase-3平均表达率较对照组上升213.54%,经统计学分析,差异具有统计学意义(P<0.01)。结论:(1)益气养阴中药金复康具有促进肿瘤凋亡蛋白表达,预防小鼠肺癌发生的作用。(2)中医对于肺癌的预防,益气养阴法可作为有效治则之一,也为开展肺癌预防临床研究提供了佐证。