临床设计中结合中医药的辨治特点,充分考虑到膝关节局部症状与局部外的其他症状、膝关节疼痛主症与中医证候中的症征特点,在总体疗效、局部疗效以及各症状改善等不同层面对加味玉女煎的疗效进行较为全面的考虑和作用特点分析,以体现综合中,西基疗效评价标准和探讨中医的药征关系的学术特点。临床研究中的二组入选病例治疗前在主症、局部症状、中医全身症状以及综合症状积分等方面经统计学处理无显著差异,疗效具有可比性。临床观察到,中药加味玉女煎和阳性对照药吡罗昔康治疗退行性膝关节炎的总体有效率相比,但中药加味玉女煎组在临床显愈疗效上优于吡罗昔康。加味玉女煎和吡罗昔康对本病膝局部疗效的总有效率相当, 其中加味玉女煎和吡罗昔康给药10天时膝关节局部均可显示疗效,但吡罗昔康对于膝关节局部改善效应随红药时间延长则更为突出。提示吡罗昔康在局部症状改善方面可能较加味玉女煎优。临床观察到,加味玉女煎能明显改善膝局部之外的如心烦、口渴、牙齿松动、腰膝酸软症、舌象、脉象等中医症征:吡罗昔康虽对口渴、牙齿松动、腰膝酸软和舌质显示一定疗效,但显效时间较迟, 效果不及加味玉女煎。给药时程与疗效关系的分析中发现,加味平女煎和吡罗昔康给药10天即出现明显疗效,之后随着给药疗程的增加,疗效也不断提高。其中吡罗昔康组在给药的第10天疗效变化最为明显,加味玉女煎于红药第20天后疗效呈明显的递进趋势。临床提示加味玉女煎或吡罗昔康治疗退行性膝关节炎的给药时间均不宜少于4周。本次研究还观察到,在门诊随机就诊的100例退行性膝关节炎患者中,中医肝肾不足、气滞血淤证的分布率明显高于风寒湿阻型,提示新加坡退行性膝关节炎患者发病的中医证型主要为肝肾不足型和气滞血淤型。而在中医证候分型与疗效关系的分析中发现,加味玉女煎组和吡罗昔康对中医各型的总有效率无明显差异,但加味玉女煎组对肝肾不足和气滞血瘀两型的近愈率高于风寒温阻型,且明显优于吡罗昔康,吡罗昔康的愈显疗效在中医各型之间无明显差异。表明中药疗效与其治疗的中医证型有关,加昧玉女煎组对中医肝肾不足和气滞血淤两型的疗效好,吡罗昔康的疗效与中医证型无关。研究中的患者依从性好,未发现因服用加味玉女煎颗粒引起副反应。研究表明加味玉女煎颗粒是临床治疗退行性膝关节炎安全有效的新中药制剂, 在新加坡及南亚地区将有广阔的运用前景。