变应原特异性免疫治疗(SIT)被认为是唯一能够缓解症状改变变应性疾病自然进程的治疗方法.传统的治疗途径是皮下注射,而舌下特异性免疫治疗(SLIT)被认为是近年来一种更为安全的治疗方法,目前已在欧洲、南亚、中东、南非、澳大利亚、和我国的香港、台湾地区广泛使用.目的评估舌下特异性免疫治疗药物"粉尘螨滴剂"治疗儿童过敏性哮喘及变应性鼻炎的疗效及安全性. 方法 采用随机双盲、安慰剂平行对照的研究方法,对30例粉尘螨过敏的哮喘和/或鼻炎患者舌下含服"粉尘螨滴剂"进行为期25周的临床观察.入选患者年龄4～12岁.将患者随机分为治疗组(n=15)和安慰剂对照组(n=15)接受为期25周的临床观察,分别依照说明书给患者舌下含服"粉尘螨滴剂"或安慰剂.在治疗第2、3、4、6、10、14、18、22周进行随访,在治疗第25周结束临床观察.在整个治疗期间受试者每天记录日记卡,包括日、夜间哮喘和鼻炎症状积分、应急用药及早晚峰流速值(PEF值)的测定结果以及其他局部和全身症状.在定期随访时医师进行临床评估,治疗结束后复查各项临床和实验室指标,对两组治疗前后的哮喘和鼻炎症状和体征评分、用药计分、肺功能及各项实验室指标、不良事件进行分析比较,并在试验结束前让患者进行疾病转归的自我评价. 结果 (1) 30例研究对象中,共脱落1例;(2)试验组的过敏性哮喘患者的早晨PEF值和自我疗效评估、变应性鼻炎患者的临床体征评分、每日症状评分和自我疗效评估有显著改善(P＜0.05);(3)两组夜间PEF值、白天及夜间哮喘症状评分、FEV1及FEV1占预测值的百分比的改变量无显著差别;(4)试验组哮喘患及鼻炎患者应急用药量较安慰剂组减少,但两组应急用药量改变情况无显著差别;(5)两组治疗前后粉尘螨皮试等级变化无显著差别;(6)试验期间未发生严重不良事件,与研究药物可能有关的不良反应主要表现为哮喘轻度发作和局部皮疹;(7)用药25周以后,两组血清特异性IgE(sIgE)水平较用药前无显著改变,而试验组的血清特异性IgG4(sIgG4)平均水平显著增高(P＜0.05). 结论 "粉尘螨滴剂"是一种安全有效治疗儿童过敏性哮喘和变应性鼻炎的舌下特异性免疫治疗药物.