【摘 要】
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[目的]为了对新型复方注射液进行质量控制和稳定性考察,[方法]采用HPLC-UV法检测注射液中氟尼辛葡甲胺的含量.色谱柱为Hypersil ODS2(4.6mm×250mm,5μm),以甲醇-0.1％磷酸水(80∶20)为流动相；检测波长254 nm；柱温30℃；流速1 mL/min.量取该注射液1ml,置100 ml量瓶中,精密称定,加流动相稀释并定量至刻度,摇匀,进样量为10 ml,记录色谱图
【机 构】
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中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所/农业部兽用药物创制重点实验室/甘肃省新兽药工程重点实验室,甘肃兰州 730050
【出 处】
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2013年中国畜牧兽医学会兽医药理毒理学分会第十二次学术讨论会
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[目的]为了对新型复方注射液进行质量控制和稳定性考察,[方法]采用HPLC-UV法检测注射液中氟尼辛葡甲胺的含量.色谱柱为Hypersil ODS2(4.6mm×250mm,5μm),以甲醇-0.1％磷酸水(80∶20)为流动相；检测波长254 nm；柱温30℃；流速1 mL/min.量取该注射液1ml,置100 ml量瓶中,精密称定,加流动相稀释并定量至刻度,摇匀,进样量为10 ml,记录色谱图.另取该注射液测定其相对密度,将供试品换算成毫升数,计算含量.[结果]苯甲酸钠与氟尼辛葡甲胺的分离度大于1.9,理论板数按氟尼辛葡甲胺峰计算大于1500,系统适用性良好.氟尼辛葡甲胺在27 μg/mL～889μg/mL的浓度范围内线性关系良好,回归方程为y=9596.7 x+32979,R2=0.9999；平均回收率为97.16％±2.05％(n=3),RSD为2.11％；不同浓度样品的日内精密度(RSD,％)平均值为0.96±0.40(n=3),日间精密度的(RSD,％)平均值为1.40±0.63(n=3).5批样品中氟尼辛葡甲胺进行含量测定的RSD为1.22％.[结论]该方法准确可靠,选择性好,简便,快速,可用于新型复方注射液中氟苯尼考的含量测定,为该新型复方注射液的质量控制和稳定性评价奠定基础.
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