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双氯芬酸钠缓释片在中国药典2000年版没有收载,收载人中国药典(2000年版)2002年增补本。增补本的质量标准中未收载有关物质检查项。双氯芬酸钠缓释片在USP(26)和BP(2002)均有收载(USP收载的是肠溶片,BP收载的是缓释片和肠溶片)。双氯芬酸钠缓释片有进口产品。USP(26)和BP(2002)及进口药品的制剂均有有关物质检查项,方法均为HPLC。本实验参考USP(26)有关物质的检查方法拟定了双氯芬酸钠缓释片的有关物质检查方法,并对3家药厂的共14批样品进行了考察。