【摘 要】
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目的对栀子缓释片进行初步质量研究,建立其质量控制的方法。方法对三批栀子缓释片进行外观性状、薄层定性鉴别、片重、释放度等研究,分别采用高效液相色谱法(HPLC)和紫外分光
【机 构】
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江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室; 西南交通大学材料先进技术教育部重点实验室; 成都中医药大学;
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目的对栀子缓释片进行初步质量研究,建立其质量控制的方法。方法对三批栀子缓释片进行外观性状、薄层定性鉴别、片重、释放度等研究,分别采用高效液相色谱法(HPLC)和紫外分光光度法(UV)测定栀子提取物中栀子苷及总环烯醚萜苷含量,以及采用HPLC测定栀子缓释片的体外释放度。结果栀子缓释片为棕色片,定性、片重、释放度等符合规定,其栀子苷含量测定平均值为65.91mg/片,总环烯醚萜苷含量测定平均值为169.66mg/片。结论该制剂符合缓释制剂要求,测定方法简便可行,灵敏度、准确度高,质量可控。
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