论文部分内容阅读
一、技术法规简介几个基本概念灭菌是指用物理或化学的方法杀灭全部微生物,包括致病和非致病微生物以及芽孢,使之达到无菌保障水平.消毒是指杀死病原微生物、但不一定能杀死细菌芽孢的方法.风险 :危害发生的可能性和严重性的结合注射液特点:药效迅速、适用于急救,质量要求高、风险大基于风险控制目的:运用风险管理的方式和流程、基于科学知识和经验、识别注射液生产管理中存在的风险及采取的控制措施.意义:保护产品、保护健康