【摘 要】
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目的:应用篮式生物反应器制备Vero细胞人用狂犬病疫苗。方法:以人用狂犬病疫苗株aGV为毒种,Vero细胞为培养基质,利用14 L生物反应器(500 g片状载体置于载体篮内)灌流式培养,
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目的:应用篮式生物反应器制备Vero细胞人用狂犬病疫苗。方法:以人用狂犬病疫苗株aGV为毒种,Vero细胞为培养基质,利用14 L生物反应器(500 g片状载体置于载体篮内)灌流式培养,连续收获的病毒液经超滤浓缩、灭活、柱层析纯化后,加入冻干保护剂,制备冻干人用狂犬病疫苗,检测冻干前后及37℃放置28 d后的疫苗效价。结果:细胞密度最高可达1.0×10~7个/mL;病毒收获液毒力为7.5×10~6～3.4×10~8FFU/mL;纯化后总蛋白质含量小于80μg/0.5 mL,Vero细胞蛋白质残留量≤3.5μg/0.5 mL,Vero细胞DNA残留量小于100 pg/0.5 mL,疫苗效价大于5.0 IU/0.5 mL。结论:应用篮式生物反应器可制备高质量的人用狂犬病疫苗。
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