【摘 要】
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间乙炔基苯胺是厄洛替尼的重要中间体，该合成工艺会产生间乙炔基苯胺和4-(3-氨苯基)-2-甲基-3-丁炔-2-醇等基因毒性杂质，因此需要通过高效液相色谱对该类型杂质进行控制。在研
【机 构】
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成都新恒创药业有限公司,成都610000
【出 处】
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中国化学会第十九届全国有机分析及生物分析学术研讨会
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间乙炔基苯胺是厄洛替尼的重要中间体，该合成工艺会产生间乙炔基苯胺和4-(3-氨苯基)-2-甲基-3-丁炔-2-醇等基因毒性杂质，因此需要通过高效液相色谱对该类型杂质进行控制。在研究间乙炔基苯胺的基因毒性杂质方法开发中,作者观察到了间乙烯基苯胺的保留时间与间乙炔基苯胺的比例的影响.与此同时,保留时间在两者之间的化合物4-(3-氨苯基)-2-甲基-3-丁炔-2-醇的保留情况却没有发生改变.该现象说明化合物的保留时间除受自身性质、色谱系统外,还与混合物其他成分的含量有关;同时也表明通过化合物结构推测其保留,或者通过保留时间建立化合物数据库存在一定的风险.
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