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目的运用循证医学的方法,通过Meta分析评价达英-35联合中医治疗多囊卵巢综合征的疗效和安全性,为中西医结合治疗多囊卵巢综合征提供循证学依据。方法2名独立的研究员,按照制定好的检索策略,分别检索Pubmed、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)和万方数据库。检索时间均从建库至2015年12月31日。严格按照纳入标准和排除标准筛选合格研究,由两名评价员独立提取资料,根据Cochrane Handbook 5.1.0进行文献质量评价,采用Cochrane RevMan5.3软件进行Meta分析及文献发表性偏倚分析。结果:1.通过检索得到关于达英-35联合中医治疗多囊卵巢综合征的原始文献共1784篇,通过筛选、剔除得到符合标准的文献21篇,涉及1515例多囊卵巢综合征患者,文献方法学质量偏低。2.Meta分析结果显示:(1)中西医结合治疗组在临床疗效有效率、排卵率、妊娠率、远期月经周期正常率改善方面与达英-35组比较差异有统计学意义,其RR、95%CI及P分别是1.29[121,1.37]P<0.00001、1.41[1.25,1.60]P<0.00001、3.45[1.78,6.70]P=0.0003、6.70[3.69,12.18]P<0.00001;(2)中西医结合组在降低治疗后LH值方面与达英-35组比较差异有统计学意义,其MD、95%CI及P分别是-1.55[-2.25,-0.84]P<0.001;(3)中西医结合组在降低治疗后LH/FSH值、T值、BMI值方面与达英-35组相比较差异无统计学意义,其MD、95%CI及P分别是-0.26[-0.56,0.03]P=0.08、-0.17[-0.52,0.18]P=0.33、-0.82[-1.83,0.19]P=0.11;(4)中西医结合组在降低远期激素水平(停药半年后LH值、停药半年后LH/FSH值、停药半年后T值)方面与达英-35组比较差异有统计学意义,其MD、95%CI及P分别是-6.99[-7.29,-6.68]P<0.00001、-1.46[-1.62,-1.30]P<0.00001、-2.70[-3.85,-1.55]P<0.00001。3.纳入的21篇文献中,有6篇进行了安全性评价。其中1篇仅进行了肝肾功能评估,2组肝肾功能均无异常;其中1篇未报道不良反应人数。中西医结合组在安全性评价方面与达英-35组比较差异有统计学意义,其RR、95%CI及P分别是0.40[0.20,0.78]P=0.007。4.对各组进行敏感性分析,改变影响因素后所得Meta分析结果在临床疗效有效率、排卵率、治疗后BMI值改变、治疗后LH/FSH值改变、治疗后T值改变、远期激素水平改变(停药半年后LH值改变、停药半年后LH/FSH值改变、停药半年后T值改变)、远期月经周期正常率方面无变化,提示分析结果较为可信;在妊娠率、治疗后LH值改变、临床安全性评价方面结果存在差异,提示分析结果的可信性存在疑问。结论中西医结合治疗PCOS与单用达英-35相比较,在临床疗效有效率、排卵率、妊娠率、远期月经周期正常率及治疗后LH值改变、远期激素水平改变(停药半年后LH值改变、停药半年后LH/FSH值改变、停药半年后T值改变)、安全性评价方面优于单用达英-35;在治疗后BMI值改变、治疗后LH/FSH值改变、治疗后T值改变方面与单用达英-35治疗疗效相当,无明显差异。但本次纳入研究质量偏低,且存在发表性偏倚,研究结果存在一定局限性,故亟待高质量的临床研究来进一步探讨中西医结合治疗PCOS的有效性和安全性。