生物药剂学分类系统及其应用

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<正>一、BCS的原理 (一)分类从1995年生物药剂学分类系统的概念被提出后,现已经成为世界药品管理的一个越来越重要的工具。近几年来,美国FDA提出了口服药物按生物药剂学分类系统管理。Lobenberg等人以BCS 为基础,对生物利用度(bioavailability,BA)及生物等效性(bioequivalence,BE)的研究现状和发展趋势进行了深入探讨。
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