目的：比较牛黄降压小蜜丸联合非洛地平与单独应用非洛地平治疗高血压疗效区别及安全性评价。方法：将144名中医辨证属心肝火旺、痰热壅盛证的Ⅰ、Ⅱ级高血压高血压患者，随机分为2组，试验组牛黄降压小蜜丸联合非洛地平组、对照组牛黄降压小蜜丸模拟剂联合非洛地平组，每组72例。通过观察测量治疗前、治疗2周及治疗后各访视点血压、临床症状评分评价，部分病人24小时动态血压评价参数，进行体格检查、实验室检查及不良事件记录。结论：非洛地平加用牛黄降压小蜜丸降压效果良好，在夜间血压的降低上，非洛地平加牛黄降压小蜜丸表现出了较好的疗效；未出现不良反应，具有良好的安全性；同时在患者症状改善情况上，特别是口苦症状的改善上，好于对照组。即常规降压药加用牛黄降压小蜜丸后对于中医症状的改善，对于患者生活治疗的改善是有较好作用。