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随着同种异体组织和动物源性组织，生产工艺又基本没有经过严格的病毒去除/灭活效果验证。因此这类制品携带病毒感染人类的风险性极高，潜在医源性感染问题变的日益突出。在进行病毒去除/灭活效果验证研究时，应当采用高度敏感和特异的检测方法对纯化后的原液进行针对性检测，在临床研究之前应提供在合理的模拟生产工艺或者接近实际生产条件下对至少三批纯化原液的病毒检测结果，以便有效控制制品的病毒安全性。