【摘 要】
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目的:观察参-胶囊辅助长春瑞滨+顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和病人的耐受性.方法:按GCP原则由5中心应用同一方案治疗并观察病人.所有病人纳入后均接受NP化疗,并随机分入
【出 处】
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2006’亚太地区国际肿瘤生物学和医学会议\\首届中国中青年肿瘤专家论坛暨全国肿瘤综合诊疗新进展研讨会
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目的:观察参-胶囊辅助长春瑞滨+顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和病人的耐受性.方法:按GCP原则由5中心应用同一方案治疗并观察病人.所有病人纳入后均接受NP化疗,并随机分入治疗组口服参一胶囊或对照组口服安慰剂.开盲前统一评定疗效和不良反应,以后统一分析生存数据.结果:共收入经病理或细胞学检查确诊的Ⅲ-Ⅳ期的非小细胞肺癌115例,其中男性79例,女性36例;鳞癌29例,腺癌71例,腺鳞癌8例其他7例;Ⅲ期45例,Ⅳ期70例,既往曾经化疗的17例,初次化疗的98例;未经放疗的100例,曾经放疗的15例;曾经手术的23例,未经手术的92例.由于病人放弃治疗(4例)和治疗一程后发生严重不良事件(5例),共9例未能完成观察,完成疗效观察的106例.结果:近期疗效治疗组有效率33.4﹪(17/51),对照组14.5﹪(8/55);平均生存期治疗组15.3月,对照组9.7月;中数生存期治疗组10.0月,对照组8.0月,均有显著差异(P=0.0088).结论:参一胶囊辅助化疗可能提高病人的近期疗效和生存期,值得进一步临床观察.
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