【摘 要】
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目的：系统评价国产与进口辛伐他汀调脂疗效和安全性的差异.方法：采用循证医学的文献分析评价方法,计算机检索中国生物医学文献数据库(CBMdisc)、中国期刊全文数据库(CNKi)
【机 构】
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北京大学人民医院药剂科,北京 100044
【出 处】
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2012第四届全国药物性损害与安全用药学术会议暨心血管药物安全应用与药源性心血管疾病防治专题研讨会
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目的：系统评价国产与进口辛伐他汀调脂疗效和安全性的差异.方法：采用循证医学的文献分析评价方法,计算机检索中国生物医学文献数据库(CBMdisc)、中国期刊全文数据库(CNKi)、MEDLINE、EMbase、Cochrane图书馆临床对照试验资料库等数据库,收集国产与进口辛伐他汀调脂疗效和安全性比较的随机对照试验.评价纳入研究的方法学质量,提取有效数据,采用RevMan 5.0软件对数据进行Meta分析.结果：总共纳入11篇随机对照试验.Meta分析结果显示,国产与进口辛伐他汀在降低血清总胆固醇(TC)、降低三酰甘油(TG)、降低低密度脂蛋白(LDL-C)、升高高密度脂蛋白(HDL-C)等指标方面的比较,差异均无统计学意义[MD =0.06,95％ CI(-0.06,0.17),P＞0.05]、[MD =0.04,95％CI(-0.18,0.26),P＞0.05]、[MD=0.11,95％CI(-0.04,0.26),P＞0.05]、[MD =-0.00,95％CI(-0.05,0.05),P＞0.05].两者的不良反应比较,差异也无统计学差异[OR=0.85,95％ CI(0.55,1.32),P＞0.05].结论：国产与进口辛伐他汀在降低TC、TG、LDL-C、升高HDL-C等指标方面无显著差异,且两者不良反应相当.
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