【摘 要】
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中药酒剂和酊剂为中药中常用剂型，可内服或外用，均以蒸馏酒(谷物酒)或乙醇为提取、溶解或稀释而成，常含有甲醇.甲醇是一种中等毒性物质，吸收入人体后，迅速分布于机体各组织.为了确保用药安全，对于含乙醇的制剂尤其是内服制剂必须有效控制甲醇含量，使其不得高于中国药典2000年版(一部)规定的0.4g·L-1的限度。中国药典2000年版(一部)采用填充柱气相色谱，以正丙醇为内标，样品直接进样测甲醇量；还有文
【机 构】
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武汉大学化学与分子科学院,湖北武汉 430072;武汉市药检所,湖北武汉 430012 Schoo
【出 处】
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中国药学杂志岛津杯第七届全国药物分析优秀论文评选交流会
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中药酒剂和酊剂为中药中常用剂型，可内服或外用，均以蒸馏酒(谷物酒)或乙醇为提取、溶解或稀释而成，常含有甲醇.甲醇是一种中等毒性物质，吸收入人体后，迅速分布于机体各组织.为了确保用药安全，对于含乙醇的制剂尤其是内服制剂必须有效控制甲醇含量，使其不得高于中国药典2000年版(一部)规定的0.4g·L-1的限度。中国药典2000年版(一部)采用填充柱气相色谱，以正丙醇为内标，样品直接进样测甲醇量；还有文献报道以丁酮为内标直接进样测定酒剂中甲醇量。但中药制剂种类多，组成复杂，可能存在大量半挥发至难挥发性物质，直接进样可能会导致严重柱污染及柱超载影响样品分离，并且中药药酒大都以白酒为溶剂，参阅许多酒类分析色谱图发现白酒中本身常有正丙醇及丁酮并且含量不低，实验也证实大部分酒剂中在正丙醇相应的位置上有明显的色谱峰检出。因此作为一种通用检测方法药典方法采用其为内标似乎欠妥，若采用丁酮为内标，直接进样，每次进样分析周期长达40多分钟。所以，笔者建立了一种更快更准确的顶空气相色谱方法测定中药酒剂及配剂中的甲醇量。
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