【摘 要】
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目的:建立头孢克洛干混悬剂微生物限度检查方法,并进行方法验证。方法:根据《中国药典》2010年版二部附录微生物限度的检查方法中的常规法和薄膜过滤法,对头孢克洛干混悬剂进
【机 构】
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中山大学孙逸仙纪念医院药学部,广州 510120
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目的:建立头孢克洛干混悬剂微生物限度检查方法,并进行方法验证。方法:根据《中国药典》2010年版二部附录微生物限度的检查方法中的常规法和薄膜过滤法,对头孢克洛干混悬剂进行方法验证,通过比较回收率来确定适宜的计数方法,通过比较对供试液一般处理和加入β-内酰胺酶进行处理的试验结果来确定控制菌检查方法。
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