【摘 要】
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目的:探讨我国现代化中药新药新制剂研制的创新思路与设计方法。方法:依据国家食品药品监督管理局今年颁布的《药品注册管理办法》(试行)和《医疗机构制剂注册管理办法》(试
【机 构】
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襄樊市中医院; 襄樊职业技术学院;
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目的:探讨我国现代化中药新药新制剂研制的创新思路与设计方法。方法:依据国家食品药品监督管理局今年颁布的《药品注册管理办法》(试行)和《医疗机构制剂注册管理办法》(试行),应用中医药的基本理论,对中药新药新制剂研究的途径和方法进行了探讨。结果:找出了规范设计研制中药新药新制剂的七项要素。结论:对开发药厂研制中药新药和医院研制中药新制剂具有较好的指导作用。
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