目的：从COPD急性加重期患者的病死率、急性加重、机械通气、急性加重期的治疗时间、临床症状体征、呼吸困难、生存质量、患者报告结局、患者疗效满意度评价中医辨证序贯治疗AECOPD的临床疗效。方法：采用随机、对照的临床试验方法，选取符合纳入标准的AECOPD患者204例，随机分为试验组102例和对照组102例。试验组采用西医规范治疗+中医辨证治疗，对照组采用西医规范治疗+中药颗粒模拟剂，急性加重期治疗4～21天;危险窗期治疗4周、观察4周和随访6个月。观察两组患者的病死率、急性加重;治疗前、切换点、危险窗7天、14天、21天、28天、56天、随访3个月、6个月的呼吸困难、临床症状体征评分的变化:急性加重期的机械通气、治疗时间;治疗前、切换点、危险窗28天、56天、随访3个月和6个月的生存质量、患者报告的临床结局、患者疗效满意度的变化。结果：试验组死亡1例，对照组死亡4例，两组死亡率无统计学差异；危险窗期及随访期试验组出现急性加重12例，对照组出现急性加重32例，试验组出现急性加重例数显著低于对照组；试验组的辨证治疗时问为7天左右，对照组的辨证治疗时间为8天左右，两组急性加重期的治疗时间有统计学差异；治疗后两组呼吸困难评分均较前下降，试验组显著低于对照组，时间与组别存在交互效应；治疗后两组患者疗效满意度评分均较前上升。结论：基于西医规范治疗基础上的辨证序贯治疗COPD急性加重期较单纯西医治疗具有更好的疗效，表现在减少急性加重，缩短急性期治疗时问，改善临床症状，提高生活质量及患者疗效满意度等方面。