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目的:回顾性调查我院住院患儿超说明书用药现状,为了解我国医疗机构儿科超说明书用药现状和制订超说明书用药政策提供基线数据.方法:随机抽取我院2013年1-12月出院的患者病历2400份,依据药品说明书,判断其用药医嘱是否超说明书,分析各超说明书用药类型、各年龄段儿童、各类药品超说明书用药情况.结果:共纳入住院患儿2359例,分析用药医嘱25706条,涉及药品472种.按患儿、用药医嘱与药品品种计,超说明书用药发生率分别为91.65%、35.68%和47.25%.超说明书用药类型主要包括:未提及儿童用药信息(74.85%)、给药途径(7.99%)及给药频次(5.73%)3种.超说明书用药发生率居前三位的年龄段为青少年(42.38%)、新生儿(37.96%)和婴幼儿(35.48%).超说明书用药发生率居前五位的药品种类为酶及辅酶类药物(100%),耳鼻喉科用药(100%),皮肤科用药(95.1%),眼科用药(80%)及心血管系统用药(67.33%).超说明书用药发生率居前五位的科室是泌尿外科(63.97%),康复医学科(53.14%),中医科(47.37%),胸心外科(44.44%)和骨科(43.93%).结论:我院住院患儿超说明书用药较常见,急需国家制订相关法律法规或指南规范超说明书用药行为,确保儿童用药安全.