Thorough QT Study with Recommended and Supratherapeutic Doses of Iptakalim hydrochloride

来源 :中国药学会药物临床评价研究专业委员会2015年学术年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xiandaoisme
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
  The objective of our study was to determine the QTc effects of Iptakalim hydrochloride (ITKL).A crossover-design thorough QT study of recommended (10 mg once daily, 4 days) and supra-therapeutic (20 mg once daily, 4 days) doses of ITKL,moxifloxacin (400 mg once daily, 4 days), and placebo was performed.Electrocardiograms (ECGs) and pharmacokinetic samples were obtained on days 1-4;time-matched baseline ECGs were taken on day 0.Mean placebo-subtracted change from baseline Fridericia-corrected QT (QTcF) during peak drug exposure on day 4 was the primary end point.Mean QTcF prolongation of moxifloxacin was 12.84 ms (machine-read)and 14.21 ms (manual-read).At recommended and supra therapeutic Iptakalim doses,mean QTcF prolongation was 2.55 and 1.55 ms ms (machine-read), respectively, and4.17 and 7.16 (manual-read), respectively.The QTc effect of Iptakalim was lower than moxifloxacin.No subject receiving Iptakalim exceeded the clinically relevant thresholds of 500 ms absolute QTc or 60 ms change from baseline.In conclusion,Iptakalim does not have a clinically significant effect on QT interval.
其他文献
对石林隧道开挖所揭露各类地层进行分析,探讨了沙泥岩互层隧道突水突泥的一般规律。将其隔、透水交替规律运用到该隧道相似岩性交替界面的地质预报中,取得了良好效果。为软岩
传统的课堂教学以掌握知识为核心,强调以教材为本,课堂教学过程基本以教材安排的内容和顺序进行,一般以文档式导学案引导学生的学习.项目学习是通过创设真实的问题情境,让学
福建省宁化县安乐伐木在本年八月末创造了架空索道牵引逆坡集材法。这一土办法解决了该工段的逆坡上的1400余立方米木材集材问题。兹将初步经验和具体构造介绍如下:一、准备
在目前果树矮化密植栽培中,用环剥等外伤手术控制树冠大小已作为一项普遍的技术措施在生产中应用。特别是在乔化密植栽培的情况下,控制树体过旺的营养生长,以促进早结果,以
会议
浓浓乡情绍兴人———录《绍兴市志》  长期以来,绍兴人在人们的印象中乡情表现得特别浓,无论是戴着乌毡帽的忠厚农民,还是历代“名士”学者,无论是“绍兴师爷”,还是那些深受人
城市桥梁常常需跨越既有道路,新建桥梁布跨常受到管线、桥下道路、现状构筑物等影响,可能出现受力不合理的跨径布置。本文分析了混合梁受力特点,通过实际马家堡工程并结合城
为改变核桃结果晚、产量低的局面,我们从1974年开始进行了核桃幼树早期丰产的试验研究,取得了较好的效果(3.26亩,平均亩产229.5斤),现总结如下。一、试验地条件试验地设在大
有调查显示,中国职场人士的理想退休年龄是53岁,但是却只有很少部分人开始着手做退休财富准备,导致退休后生活不尽如人意。面对此种情况我们不禁要问:“要退休了,您的钱够用
176菌株是1979年从国外引进的一个高产蘑菇菌株,原由中国科学院微生物研究所统一编号为“5—176”。1980年,我区从福建省轻工业研究所引进176菌株进行小面积栽培试验,丰产性