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目的:建立连翘及其制剂的生物检定法。
方法:采用体外抑菌试验,选定连翘生物检定的适用菌株和剂量范围,建立标准曲线和药物对敏感菌株的量效曲线。构建适用于一剂量法的效应模式。
结果:当连翘的浓度在某一范围内时,连翘的对数剂量和抑菌效应呈线性关系,且相关性好;可以用反应效应来表示它们的浓度。
结论:生物检定法作为连翘及其制剂的质量控制方法是可行的、合理的。