电子数据获取(EDC):实现更加优质与高效的临床研究

来源 :2006年江苏省博士生研究生学术论坛—中医药创新与发展 | 被引量 : 0次 | 上传用户：A403537889

【摘要】

：

　　EDC是临床研究中电子化的数据获取方式.基于网络的电子数据获取方式将成为今后临床研究数据获取的主要方式.采用EDC的源数据分为书面源数据和电子源数据,书面源数据的SDV

【作者】

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BO Qing-yan 卜擎燕 XIONG Ning-ning ZOU Jian-dong JIANG Meng LIU Fang 熊宁宁邹建东蒋萌刘芳

【机构】

：

Nanjing University of Traditional Chinese Medicine, Nanjing 210029, China

【出处】

：

2006年江苏省博士生研究生学术论坛—中医药创新与发展

【发表日期】

：

2006年期

【关键词】

：

电子数据数据获取 EDC 临床研究源数据获取方式原始记录数据质量

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　　EDC是临床研究中电子化的数据获取方式.基于网络的电子数据获取方式将成为今后临床研究数据获取的主要方式.采用EDC的源数据分为书面源数据和电子源数据,书面源数据的SDV要求核实书面原始记录与电子CRF,电子源数据一般认为可以免除SDV,但需要以录入时的逻辑检查与稽查轨迹查证的方式核实.EDC的使用可提高临床研究的效率与数据质量,降低成本,帮助解决基于书面CRF的临床研究的一些问题.

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