【摘 要】
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在一个遵从GLP (Good Laboratory Practice)的临床前药物安全评价机构中,SD(Study Director)是对非临床健康和环境安全试验的实施和管理负全面责任的人员；QA(Quality Assu
【机 构】
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国家沈阳新药安全评价研究中心,沈阳市铁西区沈辽东路8号,110021
【出 处】
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2016年第六届全国药物毒理学年会
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在一个遵从GLP (Good Laboratory Practice)的临床前药物安全评价机构中,SD(Study Director)是对非临床健康和环境安全试验的实施和管理负全面责任的人员；QA(Quality Assurance)是独立于试验项目,旨在保证试验机构遵循GLP准则的人员；FM(Facility Management)是依据GLP准则对试验机构的组织和职能具有管理权并负责的人员。由于各自的职责不同,这三者之间的关系,以及如何处理这种关系,对于一个遵从GLP的临床前药物安全评价机构有很大的影响,本文对此问题在以下几方面做一个论述,与大家共同探讨。
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