【摘 要】
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目的对本院临床使用中药注射剂治疗脑梗塞的安全性进行评价,为指导临床合理用药以及筛选中药注射剂目录提供参考。方法通过回顾2012-01-01~2014-12-31年本院神经内科住院病人
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目的对本院临床使用中药注射剂治疗脑梗塞的安全性进行评价,为指导临床合理用药以及筛选中药注射剂目录提供参考。方法通过回顾2012-01-01~2014-12-31年本院神经内科住院病人使用过的中药注射剂所发生的ADR(不良反应)的数量、发生率、类型等,并采集用药前后肝肾功能、凝血常规,评价用药安全性。其中丹红注射液1332例,占54.86%;使用舒血宁针1233例,占50.78%;苦碟子注射液1201例,占49.46%;灯盏细辛针1004例,占41.35%,生脉针594例,占24.46%。结果 5种中药注射剂在2012-01-01~2014-12-31年内ADR的总发生率为0.56‰,属罕发范围(≥1/10000~<1/1 000);发生ADR的为丹红组(2例,0.38‰)和生脉组(1例,0.18‰),其余3种中药注射剂未监测到有ADR发生;严重不良反应发生率为0;ADR引发医疗纠纷案件为0;近3年中药注射剂在本院神经内科的使用是安全的。总的ADR为3宗,主要有过敏反应和神经系统反应。ADR占中药注射剂处方使用总次数的比率为0.56‰。结论本院中药注射剂的ADR发生率较低(属于罕见范围),由中药注射剂不良反应引发的医疗纠纷事件为0宗,本研究证实本院中药注射剂处方发现有以下2大特点:一是中药注射剂几乎都是单独使用;二是除极少数品种极个别时候未按说明书规定给药外,其余都能按正常用法用量给药。不但疗效肯定,而且临床应用比较安全。过去3年本院中药注射剂ADR的发生频率低于西药ADR发生率(0.68‰),除过敏性皮疹外,尚未有其他严重的ADR发生。治疗脑梗塞的中药注射剂在本院临床使用是比较安全的。
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