目的:通过观察新药KFL对组氨酸营养缺陷型鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames)，检测KFL在体外有无诱导基因突变作用，预测其有无潜在的致突变作用，降低临床试验受试者和药品上市后使用人群的用药风险。方法:经KFL对TA100菌株的细菌毒性试验结果表明，KFL在试验选择的剂量范围内有细菌毒性。根据毒性试验结果本试验剂量设定为1250、125、12．5、1．25、0．125μg·皿-1。试验采用标准平皿掺入法，在2 ml已保温的顶层培养基中依次加入细菌培养液0．1 ml、KFL溶液0．1 ml、S9混合液(代谢活化组)0．5 ml。迅速混匀，倒至底层培养基表面。手握平皿，轻轻旋转，将上层培养基均匀的铺在基础培养基表面，将平板放置在水平桌面上30 min~1 h。待培养基凝固后，把平皿倒置，37℃培养72 h，计数每皿的回变菌落数。试验同时设溶媒对照组和阳性对照组，在加入与不加入S9条件下同时进行试验。每一浓度平行三皿，试验重复一次。