【摘 要】
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目的 建立新生化丸的质量控制标准,为其作为药品制剂的质量保证提供依据.方法 采用薄层色谱法对新生化丸中部分中药进行薄层鉴别,用高效液相色谱法对新生化丸中芍药苷进行含量测定.结果：各供试品溶液,在供试品色谱中,在与对照药材或对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,且阴性对照品无干扰.芍药苷的量在0.2067～1.6536 μ g范围内线性关系良好(r=0.9999)；供试品溶液在12h内稳定,RS
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目的 建立新生化丸的质量控制标准,为其作为药品制剂的质量保证提供依据.方法 采用薄层色谱法对新生化丸中部分中药进行薄层鉴别,用高效液相色谱法对新生化丸中芍药苷进行含量测定.结果：各供试品溶液,在供试品色谱中,在与对照药材或对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,且阴性对照品无干扰.芍药苷的量在0.2067～1.6536 μ g范围内线性关系良好(r=0.9999)；供试品溶液在12h内稳定,RSD为0.63％；平均回收率(n=6)为98.39％,RSD为0.51％.结论 本方法简便、准确、重现性好,为建立和完善新生化丸质量控制标准提供了试验数据.
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