【摘 要】
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目的:观察芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的疗效和安全性.方法:采用平行随机、阳性药对照、双盲双模拟、多中心临床试验设计方法,488例冠心病、高血压病心力衰竭患者随机分为芪
【机 构】
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河北医科大学医药研究院 石家庄,050035
【出 处】
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中华中医药学会第三届国际络病学大会
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目的:观察芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的疗效和安全性.方法:采用平行随机、阳性药对照、双盲双模拟、多中心临床试验设计方法,488例冠心病、高血压病心力衰竭患者随机分为芪苈强心胶囊治疗组(326例)和心宝丸对照组(162例),疗程4周,观察心功能分级、Lee氏心力衰竭计分、心脏收缩和舒张功能、中医证候和生活质量等疗效指标及安全性指标.结果:(1)心功能疗效:治疗组和对照组显效率分别为48.8%和41.4%%,总有效率分别为78.5%和71.6%,2组比较差异无显著意义(P>0.05);(2)Lee氏心力衰竭计分疗效:治疗组和对照组冠效率分别为42.3%和32.1%,总有效率分别为82.5%和72.8%,2组比较差异有显著意义(P<0.O5,P<0.01);(3)中医证候疗效:治疗组和对照组显效率分别为16.6%和32.1%,总有效率分别为90.2%和82.1%,2组比较差异有显著意义(P<0.05,P<0.01);(4)心脏收缩和舒张功能:治疗组明显提高患者左室射血分数(LVEF)和E/A比值,改善心脏收缩和舒张功能;(5)生活质量:治疗组改善患者生活质量优于对照组(P<0.01);(6)安全性观察:治疗组未见不良反应.结论:芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭具有明显疗效和良好的安全性.
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