目的:TY软膏临床上拟用于治疗烧伤、烫伤等。本研究通过观察TY软膏24h内两次破损皮肤给予巴马小型猪后,其可能产生的急性毒性反应及严重程度,和主要的毒性靶器官或靶组织,为其重复给药毒性试验研究提供参考,为其安全性评价和临床用药提供理论依据。方法:本试验采用最大给药量法,选用符合要求的小型猪12只,按体重和性别均衡随机分为2组,分别为阴性对照组和TY软膏组,每组6只,雌雄各半。阴性对照组和TY软膏组的给药涂皮面积均为总体表面积（BSA）的10%,给药厚度约为2mm,每次保证药物与皮肤接触6小时,然后用温水除药,一天内给药两次,第二次给药须在第一次除药1小时后开始（给药前一天对给药区域剃毛备皮,给药前用砂纸磨损皮肤至轻微渗血。给药时将药物均匀涂于动物背部皮肤,后在药物上覆盖四层纱布和一层塑料薄膜,用无刺激性胶布固定或再套上网状弹性绷带固定,除药时先用温水浸湿纱布,用湿纱布轻轻擦干净药物）。试验期间,观察动物的饮食、外观、行为、分泌物、排泄物、死亡情况、中毒症状及中毒反应,并按要求进行下述指标检测:体重、体温、心电图检查、血液学和凝血功能检查、血液生化学检查、尿常规检查、眼科检查、病理学检查。结果:①阴性对照组和TY软膏一般状态观察均可见给药部位皮肤潮红等,给药后第四天恢复正常,两组相比无明显差异,为破损皮肤引起的生理变化,无毒理学意义;②阴性对照组和TY软膏动物的体重呈进行性增长,在正常的生理活动范围内波动。③TY软膏组动物的肛温、血液生化学、心电图、尿常规等检查指标变化不大,在正常的生理活动范围内波动,无毒理学意义。③TY软膏组动物的眼外观和眼底检查均未见明显的异常。④组织病理学检查结果显示,未见与受试物相关的明显改变。结论:在本试验条件下,TY软膏24h内两次给药,巴马小型猪的一般状态观察、体重、肛温、血液生化学检查指标、心电图检查指标、眼科检查指标、尿常规检查指标、组织病理学检查等未见明显变化,TY软膏涂皮给药对巴马小型猪的最大耐受量不小于20%BSA （按体表面积折算相当于小鼠药效等效剂量的53.2倍）。