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甲氯噻嗪是美国药典药物,并在英国、法国、加拿大、澳大利亚、瑞典等国上市,与氢氯噻嗪是同类药物,都属于噻嗪类利尿剂.甲氯噻嗪比氢氯噻嗪药效增强、剂量降低、半衰期延长,具有自身的特点。为了考察本品所含有的起始原料、中间体、副产物和降解产物等杂质情况,本文按照《药品注册管理办法》的要求,对该品种的有关物质控制方法进行了研究.