【摘 要】
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布洛芬口腔崩解片是浙江贡肽药业有限责任公司研究开发的四类新药,主要用于消炎、解热、镇痛.口腔崩解片是一种新剂型,其特点为:不需用水或只需少量水,也无需咀嚼,药物置于舌面,迅速崩解后,借吞咽动作入胃起效.因此该剂型可方便吞咽困难的患者(尤其是老人和儿童)或特殊不能得到水的环境下的病人用药.中国药典2000年版和国外现行版药典均未收载该剂型,故尚无明确的技术要求,只是从有关文献了解到该剂型与普通制剂相
【机 构】
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浙江省药品检验所,杭州,310004 浙江工程学院,杭州,310027
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布洛芬口腔崩解片是浙江贡肽药业有限责任公司研究开发的四类新药,主要用于消炎、解热、镇痛.口腔崩解片是一种新剂型,其特点为:不需用水或只需少量水,也无需咀嚼,药物置于舌面,迅速崩解后,借吞咽动作入胃起效.因此该剂型可方便吞咽困难的患者(尤其是老人和儿童)或特殊不能得到水的环境下的病人用药.中国药典2000年版和国外现行版药典均未收载该剂型,故尚无明确的技术要求,只是从有关文献了解到该剂型与普通制剂相区别最主要的质控指标为崩解度和溶出度,但关于具体如何操作尚未见文献报道.本文研究并制定了布洛芬口腔崩解片的崩解时限和溶出度测定方法,方法简便可行,结果可靠.
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巫山淫羊藿(E.wushanenseT.S.Ying)是中国药典淫羊藿所属的一个种,主产于四川、陕西、湖北的等地.各种淫羊藿药材叶形相似,通过形态鉴别使巫山淫羊藿得以区分,较为困难.我们初步研究了巫山淫羊藿的指纹图谱,目的在于和其它种淫羊藿相区别.
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中药注射剂中未知非定量成分占有相当大比例,国家食品药品监督管理局拟首先在中药注射剂质量标准中引入指纹图谱技术要求,指纹图谱以成为国际公认的控制中药和天然药物质量的有效的手段.为此,研究者在勒马回化学成分和提取工艺研究的基础上,用RP-HPLC法尝试建立勒马回注射剂的指纹图谱.
利用微量量热法研究药物对细菌的作用具有独特的优势[1].用热活性检测系统连续测定细菌代谢过程的热量变化,可获得反映细菌代谢规律的完整热谱曲线,若在培养基中加入药物,则热谱曲线就反映了细菌在药物作用下的代谢情况.本文用2277型热活性检测仪测定了不同浓度的生物胺对大肠杆菌的热功率-时间曲线即Pt-t曲线,用Malthus生长模型[2]处理曲线得到了生长速率常数,并用计算机拟合出非线性方程,确定了大肠
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