【摘 要】
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目的 在二甲双胍(Met)单药治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病(T2DM)患者中,比较格列美脲/二甲双胍固定复方制剂1/250 mg(Gli/Met)和格列美脲(Gli)的有效性及安全性.方法 本研究为随机、开放、平行对照、多中心、三期临床试验,研究为期20周.纳入244例Met单药治疗血糖控制不佳的T2DM患者,停用Met治疗后,随机接受Gli/Met(n=122,起始剂量1/250 mg/d)
【机 构】
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北京大学人民医院 中国医科大学附属盛京医院
【出 处】
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中华医学会糖尿病学分会第十九次全国学术会议
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目的 在二甲双胍(Met)单药治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病(T2DM)患者中,比较格列美脲/二甲双胍固定复方制剂1/250 mg(Gli/Met)和格列美脲(Gli)的有效性及安全性.方法 本研究为随机、开放、平行对照、多中心、三期临床试验,研究为期20周.纳入244例Met单药治疗血糖控制不佳的T2DM患者,停用Met治疗后,随机接受Gli/Met(n=122,起始剂量1/250 mg/d)和Gli(n=122,起始剂量1 mg/d)治疗,8周剂量调整期,根据血糖水平调整药物剂量,最大剂量Gli/Met为6/1500 mg(6片),Gli为6 mg(6片).
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